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    重磅|恒瑞醫藥加巴噴丁膠囊首家通過仿制藥一致性評價

    作者:管理員 來源:本站 瀏覽:63 發布時間:2020-03-23 09:01:13

    近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批件》,批準公司加巴噴丁膠囊通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“仿制藥一致性評價”)。

    加巴噴丁膠囊.jpg加巴噴丁.jpg

     

    恒瑞醫藥加巴噴丁膠囊適用于成人皰疹后神經痛的治療、成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發性全身發作的部分性發作的癲癇輔助治療,也可用于3~12歲兒童的部分性發作的癲癇輔助治療。該產品于2003年國內首仿獲批上市,2017年通過美國FDA認證獲批在美國上市,2019年1月,仿制藥一致性評價申請獲受理。

    一致性評價.png

    截至目前,恒瑞醫藥共有7個產品通過仿制藥一致性評價,7個產品視同通過仿制藥一致性評價,26個產品已申報審批。

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