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    恒瑞醫藥創新藥SHR2150注射液獲批臨床

    作者:管理員 來源:本站 瀏覽:95 發布時間:2020-03-18 08:57:12

    近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗通知書》,批準公司創新藥SHR2150開展臨床試驗,擬用于晚期惡性腫瘤治療。

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    惡性腫瘤疾病進展快,死亡率高,五年生存率低,近年來發病率逐年增高,是全球疾病致死的重要元兇之一。相比其他疾病,腫瘤的起病往往是非常隱秘且無聲無息的,當人們發現或注意到時,往往已經錯過了最佳的治療時期。

    SHR2150是恒瑞醫藥研發的TLR7選擇性激動劑,TLR7是Toll樣受體(Toll like receptor,TLR)成員之一,負責識別病原體單鏈RNA,主要分布在漿樹突狀細胞(pDC)、B細胞的胞內,在人體識別和清除病原微生物過程中發揮重要作用。TLR7 受體激動劑可通過刺激pDC分泌干擾素-α(IFN-α),并作用于其他免疫細胞(NK 細胞、巨噬細胞),發揮免疫增強的作用。同時可激活pDC,提高pDC 的抗原提呈能力,促進CD4+ T 細胞的增殖,并進一步激活CD8+ T 細胞,殺傷腫瘤細胞,發揮抗腫瘤作用。

    SHR2150口服給藥,在Hepa1-6肝原位同源移植瘤模型中可顯著抑制腫瘤生長;SHR2150瘤內注射給藥對直接瘤內注射的腫瘤(近端)和未瘤內注射的腫瘤(遠端)均有顯著的抑瘤作用,同時SHR2150瘤內注射給藥與免疫檢查點抑制劑或免疫檢查點抑制劑加VEGFR抑制劑聯合均具有顯著的協同增效作用。其中,TLR7激動劑與PD-1單抗、PD-L1單抗等免疫檢查點抑制劑聯用可通過增強pDC和常規樹突狀細胞(Conventional Dendritic Cell, cDC)的抗原呈遞功能,增強趨化因子表達、促進腫瘤內免疫細胞浸潤,降低腫瘤內調節性T細胞(Treg)的數量,與PD-1/PD-L1抗體協同地促進效應T細胞(Teff)的增殖和功能等三方面的作用機制增強抗腫瘤免疫反應,發揮協同抗腫瘤作用。

    目前,除美國3M公司開發的咪喹莫特已被FDA批準上市外,其他TLR7激動劑均處于臨床開發階段,包括諾華公司的LHC-165和吉利德公司的GS-9620。從作用機制和目前研發進展來看,TLR7激動劑與其他藥物(免疫檢查點抑制劑和靶向藥物等)聯用治療晚期惡性腫瘤將給患者帶來福音。





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